眾所周知,用于儲存醫(yī)療器械的冷庫屬于一種醫(yī)療冷庫,一般稱為醫(yī)療器械冷庫。國家對冷庫的選址、施工、改造、設(shè)計(jì)和布局有嚴(yán)格的要求。
那么,建造醫(yī)療器械冷庫需要注意什么呢?這些點(diǎn)一定不能忽視!
一、面積要求
醫(yī)療器械制造商和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的品種和規(guī)模,配備適當(dāng)?shù)睦洳兀ɡ洳鼗蚶洳兀?、冷藏車輛或冷藏箱(冷藏箱)等設(shè)施和設(shè)備。醫(yī)療器械零售企業(yè)和用戶應(yīng)根據(jù)經(jīng)營和使用的品種和規(guī)模,配備適當(dāng)?shù)睦洳鼗蚶洳卦O(shè)備(冷藏柜或冷藏箱等)。醫(yī)療器械冷藏的體積應(yīng)適應(yīng)經(jīng)營規(guī)模,但不得小于20立方米。
二、功能要求
用于醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸?shù)睦鋷旌屠洳剀噾?yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱溫度測量系統(tǒng))。溫度測量系統(tǒng)應(yīng)具有以下功能:
(1)溫度測量系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)可滿足管理需要,具有不間斷監(jiān)控、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示和報(bào)警功能。
(2)冷庫和冷藏車設(shè)備的運(yùn)行過程至少每1分鐘更新一次測點(diǎn)溫度數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)至少每30分鐘記錄一次,實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)至少每5分鐘記錄一次。
(3)當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí),溫度測量系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警,并通過短信等通信方式向至少兩名指定人員發(fā)送報(bào)警信息。
根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論獨(dú)立的冷庫和冷藏車輛應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)置并安裝至少兩個(gè)溫度測點(diǎn)終端。溫度測點(diǎn)終端和溫度測量設(shè)備應(yīng)每年至少校準(zhǔn)或驗(yàn)證一次。
本文標(biāo)簽:冷庫建造
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